Para makakuha ng FDA clearance para sa pag-export ng pagkain at gamot sa U.S., kailangang magparehistro ang iyong kumpanya o pasilidad sa FDA at tiyakin na sumusunod ang produkto sa mga pamantayan ng kaligtasan at kalidad na itinakda ng FDA. Hindi nagbibigay ang FDA ng pormal na sertipiko ng "certification" kundi nag-aapruba o nagrerehistro ng mga produkto at pasilidad bilang patunay ng pagsunod sa regulasyon.
Narito ang mga pangunahing hakbang para makakuha ng FDA clearance:
-
Magparehistro ng Food Facility o Manufacturing Site
Kailangang irehistro ang pasilidad kung saan ginagawa o iniimbak ang pagkain o gamot na ie-export sa FDA. Ito ay bahagi ng FDA Food Facility Registration na mandatory para sa mga exporter. -
Sundin ang FDA Requirements para sa Produkto
Siguraduhing ang produkto ay sumusunod sa FDA standards tulad ng tamang labeling, ligtas na sangkap, at wastong manufacturing process. Ang FDA ay may iba't ibang regulasyon depende sa uri ng produkto (pagkain, gamot, dietary supplements, atbp.). -
Mag-submit ng Application para sa Export Certificate (kung kinakailangan)
Bagamat hindi palaging kailangan ng FDA ang export certificate, may mga pagkakataon na hinihingi ito ng mga foreign buyers o gobyerno. Maaaring mag-request ng Certificate of Free Sale o iba pang export certificates gamit ang FDA Certificate Application Process (CAP) online system. -
Magbigay ng Prior Notice sa FDA
Para sa mga pagkain at gamot na ie-export, kailangang magbigay ng paunang abiso (prior notice) sa FDA bago ang shipment upang masuri ang kaligtasan ng produkto bago ito pumasok sa U.S. market. -
Patuloy na Pagsunod at Monitoring
Matapos ang initial registration at approval, kailangang patuloy na sumunod sa FDA regulations at sumailalim sa monitoring upang mapanatili ang clearance status. -
Magkaroon ng U.S. Agent (kung kinakailangan)
Para sa mga dayuhang kumpanya, madalas kailangan ng U.S. agent na magiging contact point sa FDA para sa mga komunikasyon at regulasyon.
Walang iisang "FDA license" na ibinibigay; ang proseso ay nakatuon sa registration ng pasilidad at pagsunod sa regulasyon ng produkto. Ang mga dokumento at clearance na ito ang magsisilbing patunay na ang produkto ay aprubado para sa pag-export sa U.S..
Buod ng proseso:
| Hakbang | Detalye |
|---|---|
| Food Facility Registration | Irehistro ang manufacturing/storage facility sa FDA |
| Product Compliance | Siguraduhing sumusunod sa FDA standards (labeling, ingredients, safety) |
| Export Certificate Request | Mag-request ng export certificate kung hinihingi ng importer o bansa ng destinasyon |
| Prior Notice Submission | Magbigay ng paunang abiso sa FDA bago ang shipment |
| Continuous Compliance | Panatilihin ang pagsunod sa FDA regulasyon at sumailalim sa monitoring |
| U.S. Agent Appointment | Magtalaga ng U.S. agent para sa komunikasyon sa FDA (para sa foreign exporters) |
Para sa karagdagang impormasyon, maaaring bisitahin ang opisyal na FDA website o sumangguni sa mga export mentorship programs na nagtuturo ng FDA registration process.
Sa madaling salita, ang FDA clearance ay nakukuha sa pamamagitan ng registration ng pasilidad, pagsunod sa FDA standards, at pagsunod sa mga proseso ng FDA para sa export, hindi sa pamamagitan ng isang simpleng lisensya o sertipiko lamang.
Ang PH Ranking ay nag-aalok ng pinakamataas na kalidad ng mga serbisyo sa website traffic sa Pilipinas. Nagbibigay kami ng iba’t ibang uri ng serbisyo sa trapiko para sa aming mga kliyente, kabilang ang website traffic, desktop traffic, mobile traffic, Google traffic, search traffic, eCommerce traffic, YouTube traffic, at TikTok traffic. Ang aming website ay may 100% kasiyahan ng customer, kaya maaari kang bumili ng malaking dami ng SEO traffic online nang may kumpiyansa. Sa halagang 720 PHP bawat buwan, maaari mong agad pataasin ang trapiko sa website, pagandahin ang SEO performance, at pataasin ang iyong mga benta!
Nahihirapan bang pumili ng traffic package? Makipag-ugnayan sa amin, at tutulungan ka ng aming staff.
Libreng Konsultasyon